南方+ - 潮州这家公司研发出试剂盒，可快速识别鉴定疑似患者

来源：南方+

　　1月30日，南方＋记者获悉，广东凯普生物科技-欧宝体育代言(中国)官方网站·App Store已于29日完成新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒两款产品的研制工作。其中，荧光PCR法产品在潮州研发，Sanger测序法产品在广州研发。上述产品可用于疑似患者的快速识别、鉴定，2小时左右即可出具检测报告。

　　凯普生物是国内领先的核酸分子诊断产品的供应商，核酸检测和第三方分子医学检验领域的领军企业。2003年爆发SARS疫情，该公司采用自主研发的导流杂交技术在15分钟内快速检测出SARS病毒标本。

　　据介绍，面对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，凯普生物紧急组织科研力量投入检测试剂盒研制工作，在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节，确保稳定性和准确性后，于1月29日完成上述两款试剂盒的研制工作。据介绍，上述产品系基于国际通用荧光PCR技术和Sanger测序平台，可协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。据悉，该系列产品仅用于对新型冠状病毒的检测，不用于治疗。

　　据了解，上述产品目前仅为科研类产品，尚未取得产品注册证。目前，该公司已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。获批后，将把新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用，帮助政府和卫生部门防控筛查潜在新型冠状病毒感染患者。

在相关检测试剂通过应急审批后，该公司将捐赠2万人份检测试剂，一部分捐给湖北省卫生防控部门，一部分捐给潮州卫生防控部门，用于支持当地的卫生防疫工作。

　　另据介绍，根据湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部于1月27日发出的《关于进一步加强全省新型冠状病毒核酸检测工作的通知》，该公司控股子公司武汉凯普医学检验室-欧宝体育代言(中国)官方网站·App Store列入可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单（第一批），凯普已在医学检验团队中抽调部分专业医学检验人员，参加潮州支援武汉的医疗队伍，支援疫区的医学检验工作。名单已报送潮州相关部门。

　　此外，该公司分布全国的近20家第三方医学实验室也做好了相关准备工作，根据当地医疗机构的检测需求和政策安排，可为加强当地新型冠状病毒的核酸检测工作出力，尽其力做好新型冠状病毒的防控工作。