好消息!凯普生物成功完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒研制 可用于疑似患者的快速识别鉴定
来源:潮州日报
面对来势汹汹的新型冠状病毒疫情,连日来,广东凯普生物科技-欧宝体育代言(中国)官方网站·App Store紧急组织科研力量投入检测试剂盒研制工作,在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节,确保稳定性和准确性后,于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作。记者获悉,两款试剂盒可用于疑似患者的快速识别、鉴定,2小时左右即可出具检测报告。在相关检测试剂通过应急审批后,凯普公司将向湖北省和潮州市捐赠2万人份检测试剂,用于支持当地的卫生防疫工作。
凯普生物高级研发总监李烈军告诉记者,此次成功研制的两款试剂盒产品分别为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸测定试剂盒(Sanger测序法),两款产品可用于疑似患者的快速识别、鉴定,协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。值得注意的是,上述两款试剂盒产品仅用于对新型冠状病毒的检测,不用于治疗。
“由于时间紧迫,上述产品目前仅为科研类产品,尚未取得产品注册证,但公司已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请,并将新型冠状病毒2019-nCoV核酸测定试剂盒提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用,帮助政府和卫生部门防控筛查潜在新型冠状病毒感染患者。” 李烈军说。
“在相关检测试剂通过应急审批后,公司将捐赠2万人份检测试剂,一部分捐给湖北省卫生防控部门,一部分捐给潮州卫生防控部门,用于支持当地的卫生防疫工作。” 凯普生物副总经理陈毅告诉记者,凯普作为核酸检测和第三方分子医学检验领域的领军企业、民族企业,将严格按照卫健委发布的指南做好各项安全措施,全力配合国家打好新型冠状病毒防控战,为人民群众的生命健康提供强有力的支持。
值得一提的是,根据湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部于2020年1月27日发出的《关于进一步加强全省新型冠状病毒核酸检测工作的通知》,凯普公司控股子公司武汉凯普医学检验室-欧宝体育代言(中国)官方网站·App Store已列入可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单(第一批)。此外,凯普已在医学检验团队中抽调部分专业医学检验人员,参加潮州支援武汉的医疗队伍,支援疫区的医学检验工作,名单已报送潮州相关部门。