群贤毕至 赋能创新 共话医学实验室高质量发展
6月4日，由中国医学装备协会基因检测分会主办 “赋能创新 医学实验室高质量发展系列培训班”在潮州召开。推动检验新技术新方法的应用，促进诊断新技术的创新与转化，提高临床实验室质量和管理能力，建立更科学化、系统化的实验室管理体系。
“后疫情时代检验科有哪些机遇与挑战？”“如何拓展相应检测项目的临床应用？”“智慧医学检验如何助力临床精准诊断？”......培训班上，国家卫生健康委临床检验中心李金明教授、首都医科大学附属北京朝阳医院王清涛教授、广东省临床检验中心邹伟民教授、首都医科大学宣武医院王培昌教授、上海临床检验中心何智纯书记、山东省临床检验中心卢志明教授、河北省临床检验中心赵建宏教授、广东省人民医院顾兵教授、凯普生物副总经理、首席科学家谢龙旭博士等国家级检验医学领域顶级专家学者结合自身研究领域，通过专家讲课或圆桌论坛讨论，聚焦检验医学学科发展、能力建设、区域检验结果互认、分子实验室运营管理、智能技术等议题进行分享交流，深入探讨检验医学领域新技术、新热点、新成果、新应用。
潮州市政府副市长宋铁致辞中表示，此次培训班对潮州乃至周边地市的各级医疗卫生机构，是不可多得的学习机会。各级各有关部门要不断学习先进经验，引入前沿技术，逐步提升丰富基层医疗机构开展多样化检验项目的能力，让老百姓在家门口享受到完善的医学检验服务。宋市长希望凯普保持高质量发展的强劲势头，为潮州生物医药与健康产业的发展形成龙头支撑与带动作用，助力潮州医疗卫生健康事业的高质量发展。
国家卫生健康委临床检验中心李金明教授在致辞中回顾三年的新冠抗疫工作，指出核酸检测对疫情防控起到非常重要作用，并极大推动检验医学的发展。李主任高度肯定凯普在新冠期间对全国各地抗疫的支援。十九大以后，国家强调高质量发展，凯普持续创新开发系列产品，并产生系列成果，不仅是潮州生物医药领域的标杆企业，也是全国分子诊断领域具有重要影响力的标杆企业！
凯普生物董事长管乔中感恩政府的支持和创新的社会环境。10多年前凯普在潮州启动中国宫颈癌防治工程，经过多年努力，发展成为中国HPV检测领域龙头企业，WHO号召2030消除宫颈癌全球战略，是凯普一直予以推进的工作。希望与会专家学者们共议中国检验医学学科发展、实验室能力建设与运营管理及检验项目、技术等方面的最新进展，为我国医学实验室的发展做出更大的贡献。
01加强检验科能力建设
国家卫生健康委临床检验中心李金明教授发表《后疫情时代检验科的能力建设：机遇与挑战》主题演讲。新冠疫情催生我国实验室数量的快速增加，如今，核酸分子实验室该怎么办？一是根据人员能力、实验室空间、仪器设备量力而行；二是以科室临床需求为导向开展相应的分子临床项目。在技术平台方面，除了荧光PCR平台，下一代测序（NGS）、宏基因组高通量测序（mNGS）在未来的体外诊断产品开发中将会有许多的机遇与挑战，检验医师需要更新思维方式，不断提升知识和能力。
首都医科大学附属北京朝阳医院王清涛教授在会上作主题为《区域检验结果互认实践》的报告。王教授分享了京津冀地区三个阶段、历时13年的区域检验结果互认工作所取得的成果，给国内其它地区医院及第三方检验机构的区域检验结果互认工作提供了宝贵的经验。
广东省临床检验中心邹伟民教授围绕《分子检测实验室建设与运行的常见问题》开展演讲。邹伟民教授从PCR实验室在新冠疫情期间的规划建设、调整优化为切入点，讲述了广东在抗疫期间遇到的问题和在探索中形成的解决办法，强调了各地要更加重视实验室的检验能力和检测质量，更好地与临床做好沟通，以“检验引爆临床需求”，真正体现检验对患者临床诊疗的价值。
首都医科大学宣武医院王培昌教授以《神经感染基因诊断芯片的研制和初步临床应用》为题讲述，王培昌教授从神经感染诊断的现状及传统技术的局限性切入，讲述基因诊断芯片的研制对神经感染病原体集成检测技术建立了重要意义。
02共论医学实验室高质量发展
会上，大连医科大学附属第二医院高鹏教授、佛山市妇幼保健院黄湘教授、湛江市第四人民医院林养院长、首都医科大学附属北京佑安医院娄金丽教授、凯普生物副总经理、首席科学家谢龙旭教授，中南大学湘雅医院易斌教授围绕《医学实验室高质量发展》为话题开展圆桌讨论。
高鹏教授：医院可围绕LDT应用开展研究，针对医院临床需求，靶向病原体进行引物和检测方法开发，并通过产学研合作进行转化应用。
黄湘教授：遗传代谢病三级防控要立足成本经济学考量，强调分子诊断检测质量控制的重要性，要推动实验室信息系统建设，打通健康信息跟踪全流程。
林养院长：针对二级医院PCR实验室转型及运营问题，从医院管理提出三点思路，第一根据临床需求开展特色项目；第二是整合资源，覆盖多区域；第三是利用现有仪器设备开展科学研究，提高医院学术水平。
娄金丽教授：对于感染性疾病的诊断，专科医院对感染性疾病检测试剂要求更高，特别是产品的检出限、精密度、稳定性等性能指标，所有的基因型都得涵盖，仪器设备最好能实现一体化、自动化、智能化、信息化等。
谢龙旭教授：凯普通过三个方面赋能两癌筛查质量控制工作，一是开发信息管理系统；二是技术创新赋能，研发HPV冻干标准品用质控管理；三是借助AI远程诊疗技术，为偏远地区解决细胞病理检验水平不足等问题。
易斌教授：提高检验质量不仅为了结果互认，而是出于检验人职业基本需求，或是每位检验人的初心使命，也是每个医学实验室赖以生存的生命线。
03聚焦医学检验项目临床应用
北京大学第三医院崔丽艳教授带来《药物代谢与毒副作用相关基因的分子生物学检测》报告，她指出采用“精准医学治疗模式”对患者进行量体裁衣式的治疗至关重要，其关键环节是进行基因检测，重点介绍了药物代谢与毒副作用相关基因的分子检测。
中日友好医院马亮教授围绕《HPV检测及临床意义》进行分享。马教授结合WHO消除宫颈癌中期目标（90-70-90），强调宫劲癌筛查的必要性和可行性。通过Meta，分析中国多中心人群HPV感染率、不同HPV基因型的发展风险，阐述HPV分型检测的临床意义。结合中日友好医院实例统计，解说HR-HPV与生殖道感染联合检测专家共识，建议应用于临床常规筛查、高危人群筛查及多种病原体联合筛查。
重庆市临床检验中心廖璞教授发表《微生物质谱的临床应用》主题报告，通过引入微生物质谱技术发展及其不同时代的特点，介绍质谱的应用优势，分析微生物质谱与核酸质谱的区别，在质量体系上强调准确性验证和精密度验证。
广州市妇女儿童医疗中心朱冰教授进行题为《呼吸道感染病原体检测质量控制》的主题演讲，朱教授从常见呼吸道病毒及其特点入手，介绍了呼吸道病毒感染的严重性。在此基础上介绍了常见分子诊断技术及其一般操作流程与操作规范，并强调分子诊断是病原诊断技术的发展方向，但是需要做好各环节的质量控制。
广东省妇幼保健院张彦教授分享《广东省产前筛查与产前诊断质量控制概况》，张教授从质控的技术必要性、政策必要性两方面阐述，着重指出当前产前诊断机构数量迅速增加，但是存在良莠不齐的乱象。在此基础上，他介绍了近三年广东省卫健委等机构在质控方面的工作开展情况，并详细讲述了产前筛查与诊断技术的质控流程、内容、范围。
汕头大学医-欧宝体育代言第一附属医院蔡应木教授讲述《大数据、智能化背景下医学实验室远程、多点、实时全程质量控制思考》，蔡教授根据过去三年新冠疫情经验，结合现行凯普构建的智能化平台，介绍了大数据与智能化时代下的远程、多点、实时、全程质量管理平台。
最后，凯普生物研发总监禹卓博士带来《智慧医学检验助力临床精准诊断》的主题分享，精准医学涵盖预防、筛查、诊断、治疗、康复，结合IVD、ICL、IT智能化医疗，解决医检行业中的“流程、分区、培训、体系、设备、意识”六大问题。凯普医检解决方案以核酸检测产品加医学检验中心的一体化经营模式，助力各大医学检验方向的精准检测。凯普医检以质量为生命线，不断进行创新研发和学术合作，为国家大健康事业助力，力争成为临床专家最好的检验伙伴。
本次培训会精彩纷呈，既有权威专家分享的学术盛宴，也不乏青年学者充满创意的思想碰撞，有利于加强全国各地医学实验室之间的学术交流，对推动我国医学检验实验室的规范建设、人才培养与科技创新具有积极的促进作用。凯普生物将继续助力中国医学装备协会基因检测分会开展多样化的学术交流与培训，合力推动中国医学检验事业的高质量发展！