CSCCP大会丨传递重磅信号 中国宫颈癌筛查将进入规范应用新时代

群贤毕至，学术论道。5月10日-12日，由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）、中国妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会、《中国妇产科临床杂志》主办、北京大学妇产科学系、北京大学人民医院承办、华医智库医学频道协办的“第十次全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP大会）”在天津成功召开。

本次大会主题为“促进子宫颈癌医防融合”。大会包括主论坛：消除宫颈癌：进步与挑战，以及六个分论坛。大会聚焦宫颈癌热点议题，国内外著名妇产科专家、病理学专家、流行病学专家、专业学者等分享国内外宫颈癌防治相关的最前沿学术成果，既有贴近实操的临床经验分享，又有对未来新方向的积极探索。现场学术氛围浓厚，掌声不断。

主论坛上，国家卫生健康委妇幼司妇女卫生处戴月调研员发表题为《中国宫颈癌防控工作进展和策略》的专题报告，对《中国妇女发展纲要（2021-2030）》进行了政策解读，包括落实基本公共卫生服务中农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查项目，促进70％的妇女在35-45岁接受高效宫颈癌筛查；督促用人单位落实女职工保健工作规定，定期进行女职工宫颈癌和乳腺癌筛查，提高人群筛查率；加强宫颈癌和乳腺癌筛查和诊断技术创新应用，提高筛查效能和服务能力，加强监测评估等。其中，戴月重点提到，目前我国已有HPV检测试剂取得国家药监局审批的宫颈癌筛查证，国家卫健委将更新宫颈癌筛查的规范和要求。

华中科技大学同济医-欧宝体育代言附属同济医院的马丁院士进行了《提升宫颈癌诊疗水平的考量》的授课报告。马院士提到，在宫颈癌筛查过程中HPV感染的发现要早于细胞学的变化，因此HPV核酸检测可作为宫颈癌初筛的优先选择，细胞学可对HPV阳性人群进行分流。

随后，北京大学人民医院魏丽惠教授进行了《宫颈癌HPV初筛与分流策略探讨》的专题分享，并由中国医学科-欧宝体育代言北京协和医-欧宝体育代言的乔友林教授主持。乔教授指出，HPV12+2筛查技术在国际上已应用于初筛，且在我国，去年也已有HPV12+2产品获得中国药监局第一个筛查证书。

魏教授主要围绕宫颈癌HPV的初筛、分流、再到诊治的整体防控策略展开论述。在宫颈癌初筛的检测方法选择上，建议临床医生一定要使用经过国家药监局批准的宫颈癌筛查产品，且由于采集方法不利于量值溯源，无法保证定量的准确性，强调建议检测试剂为定性检测。2023年6月，凯普生物的高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）经大规模临床验证，成为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品，也标志着宫颈癌筛查市场向着更加规范化、专业化、国际化发展。

在其他检测方法的选择上，HPV E6/E7 mRNA无论应用于初筛还是分流，较HPV DNA检测相比都具有更高的特异性和阳性预测价值，并且病毒癌蛋白E6和E7是检测高危HPV相关宫颈鳞状上皮内病变的优越生物标志物。HPV E6/E7区 mRNA检测可用于宫颈癌筛查、分流、治疗后评估等方面，可提高检测宫颈病变的特异度，辅助临床诊断治疗。

此外，在分流方法的选择上，甲基化检测也可有效降低ASCUS患者的不必要阴道镜转诊。其中SOX1和PAX1基因甲基化水平与宫颈病变程度具有显著相关性，能够区分低级别病变、高级别病变及宫颈癌，对于宫颈癌的检出率可达100%。SOX1和PAX1基因甲基化检测主要临床应用场景为HR-HPV阳性、细胞学LSIL/ASCUS分流管理、三型转化区及癌前病变患者，对于临床辅助诊断具有较好的应用效果。

二十年的坚守和深耕，凯普以先进的生物技术力量守护妇幼健康，从2006年凯普HPV21分型检测试剂盒成为首个获得国家新药证书的HPV检测产品，到2023年凯普HPV12+2检测试剂获得国家药监局批准的第一张宫颈癌筛查预期用途注册证，凯普不断推进宫颈癌防治和筛查新技术普及，已形成从宫颈癌早预防早诊断、精准分层到治疗管理的全链条完整解决方案。接下来，凯普将继续在宫颈癌防控前沿不断探索，助力消除宫颈癌目标，早日实现没有宫颈癌的世界。